La compañía de biotecnología francoaustríaca Valneva, especializada en vacunas, iniciará sus ensayos clínicos en humanos de su futura vacuna contra el COVID-19, por la que ya ha recibido pedidos del Reino Unido, anunció la empresa el miércoles (16.12.2020).
El ensayo de fase 1/2, que evaluará la inocuidad y la inmunogenicidad (la capacidad para inducir una respuesta inmunitaria) de tres dosis diferentes de la vacuna (baja, media, alta) entre 150 adultos sanos, se realizará en varios sitios en Reino Unido.
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Esta candidata recibe el apoyo del órgano de investigación del National Institut for Health británico, precisa la empresa en un comunicado.
Today, we initiated the Phase 1/2 clinical study of our inactivated #COVID19 vaccine candidate.
Click here to read the full press release: https://t.co/qjr2d4sFW5 pic.twitter.com/cpWxbWSd6o— Valneva (@valnevaSE) December 16, 2020
La selección de la dosis de vacuna óptima está prevista para el segundo trimestre de 2021 y la autorización de comercialización se espera para el cuarto trimestre. Con anterioridad, Valneva había indicado que esperaba que estuviera disponible para mediados de 2021.
La vacuna candidata de Valneva se apoya en un enfoque probado, que ya fue utilizado por la empresa para su vacuna contra la encefalitis japonesa.
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La tecnología del virus inactivado consiste en crear una respuesta inmunitaria en las personas con la inyección de un virus privado de sus capacidades para causar daño.
“VLA2021” se compone de partículas inactivadas del virus Sars-cov-2, que tienen una fuerte densidad de proteínas S (la “llave” que permite al coronavirus penetrar en las células humanas), conjugadas con dos adyuvantes.